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Aix Scientifics®   Clinical Research Organisation

Système européen d'hémovigilance des donneurs

L’hémovigilance (hémo = sang) est l’ensemble des mesures de contrôle et d’assurance de la qualité du don et de la transfusion de sang. Elle implique la description et l’enregistrement des incidents et dommages. Dans un sens restreint, l’hémovigilance est la déclaration des réactions et incidents sévères aux autorités compétentes. Dans un sens large, l’hémovigilance inclut l’enregistrement et l’analyse de tous les incidents, également mineurs, y compris les erreurs qui auraient pu mener à des incidents sévères, l’objectif étant d’identifier les sources d’erreur et de les corriger.

Durant les années 2009/2010, le groupe de travail Hémovigilance en aphérèse (Arbeitsgruppe Hämapheresevigilanz, AGHV) de la section Hémaphérèses préparatives et thérapeutiques de la Société Allemande de Médecine transfusionnelle et Immunohématologie (Deutsche Gesellschaft für Transfusionsmedizin und Immunhämatologie, DGTI e.V.) a développé un concept d’enregistrement en ligne des complications survenant lors des hémaphérèses.

En janvier 2012, le Système Hémovigilance développé par Aix Scientifics® a été installé sur Internet et est depuis lors disponible pour tous les centres d’aphérèses, initialement dans le cadre d’une étude d’une durée de sept ans (voir ClinicalTrials.gov : NCT01576237). Y participent actuellement des centres d’aphérèse en Allemagne, Autriche, Belgique et Suisse. Le système est multilingue, et la participation d’autres pays est possible et souhaitée.

A ce jour, plus de 25 000 incidents de ponction, anticoagulation, circulation, compliance du donneur et incidents techniques survenus lors de prélèvements de plasma, plaquettes, cellules-souches, granulocytes, monocytes, érythrocytes, sang total, ont été enregistrés.

Les centres participants peuvent évaluer automatiquement leurs données selon les standards des « Complications Related to Blood Donation » de l’International Society of Blood Transfusion (ISBT), de l’International Haemovigilance Network (IHN) et de l’AGHV, et les comparer avec les données de l’ensemble des autres centres (benchmarking). Cependant, un centre n’a pas accès aux données de chaque autre centre.

Download 20.-22.2.2013 IHS Bruxelles:   Poster H.G. Heuft   und   Poster E.G. Fischer

Download : 10.03.2016 IHS Seminar Paris:   Conférence H.G. Heuft et al.

Download publié en ligne : H.G. Heuft, et al. (2016) Donor Safety in Haemapheresis


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